Descripción del puesto
LABORATORIOS AMERICANOS SA es una empresa del sector farmacéutico comprometida con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo. Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD para nuestra sede en Lurín .
🎯 REQUISITOS:
• Bachiller o Titulado/a en Farmacia y Bioquímica.
• Capacidad para asegurar el cumplimiento de normativas de calidad y sistemas de gestión en procesos farmacéuticos.
• Habilidad para gestionar, actualizar y controlar documentación técnica y regulatoria.
• Capacidad de supervisión y verificación de procesos productivos y de control de calidad.
• Organización y planificación para coordinar y ejecutar actividades de validación y control bajo estándares establecidos.
💼 FUNCIONES:
• Participar en el cumplimiento de BPM, BPA, BPL, BPDT, BPF, ISO y demás normas suscritas en el SIG, realizando inspecciones por procesos y promoviendo acciones preventivas y correctivas.
• Gestionar y mantener actualizada la documentación del Sistema Integrado de Gestión (programas, procedimientos, instructivos, formatos, registros, KPI, entre otros), asegurando control de cambios y vigencia.
• Supervisar que los procesos principales, estratégicos y de soporte estén documentados y alineados a las normas del SIG.
• Verificar el cumplimiento de procedimientos en fabricación, control de calidad y almacenamiento, tanto en el Laboratorio Nacional como en Fabricantes Extranjeros.
•Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV): calificación de salas limpias, equipos y sistemas críticos (agua purificada, vapor), validación de procesos de fabricación y limpieza, mapeos térmicos, transporte y embalajes refrigerados.
• Diseñar, revisar y ejecutar protocolos e informes de validaciones, calificaciones y mapeos térmicos, garantizando análisis estadístico, trazabilidad y cumplimiento normativo.
• Gestionar recursos, coordinación y cronogramas para la ejecución de validaciones y actividades relacionadas.
🌟 CONDICIONES LABORALES:
• Horario fijo de lunes a viernes.
• Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley.
• Grato ambiente laboral.